Лекарство дивозилимаб для терапии системной склеродермии, созданное биотехнологической компанией Biocad, получило регистрацию Минздрава. Данный препарат уже используется при рассеянном склерозе. Теперь дивозилимаб станет первым генно-инженерным препаратом для лечения пациентов с системной склеродермией, прошедшим регистрацию в нашей стране.
Ранее было организовано клиническое исследование, в котором участвовали более 160 добровольцев из России и Белоруссии. Они получали дивозилимаб в течение 48 недель и отметили снижение патологических изменений кожи − в частности, уменьшилось уплотнение кожи и отёк. Кроме того, лечение повлияло на снижение уровня специфичных для заболевания антител у пациентов. Таким образом, клинические испытания доказали эффективность и безопасность препарата.
В настоящий момент продолжается третья фаза испытаний, чтобы проанализировать возможности и профиль безопасности дивозилимаба при длительном применении. Дополнительно специалисты оценят перспективы назначения препарата у подростков с системной склеродермией.
Данная патология относится к прогрессирующим иммуновоспалительным ревматическим заболеваниям. При системной склеродермии развиваются иммунные нарушения, негативно влияющие на работу внутренних органов.
Дивозилимаб внесён в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и перечень препаратов для лечения высокозатратных нозологий.
Источник: ТАСС
Юлия Ильина, специально для Агентства Особых Новостей (on24.media)
Фото из открытых источников