Министерство здравоохранения Российской Федерации официально одобрило деятельность шведской фирмы Orphan Biovitrum (Sobi), которая занимается созданием препаратов для борьбы с редкими недугами,. Алтувокт (эфанесоктоког альфа) прошёл регистрацию и внесён в государственный реестр лекарственных средств.
Он разработан для лечения и профилактики кровотечений пациентов всех возрастов (от двух лет и старше) с диагнозом гемофилия А. Препарат с подобным действующим веществом появился в нашей стране впервые.
Алтувокт — это лиофилизированный раствор для внутривенного введения в четырёх дозировках: 1000, 2000, 3000 и 4000 МЕ. Права на продажу в России получил наш филиал швейцарской компании. Процесс производствв разделён между организациями Sobi: американская компания Biogen ответственна за активный фармацевтический компонент, ирландская Genzyme Ireland Limited подготавливает лекарственную форму, а Genzyme и немецкая Vetter Pharma-Fertigung разливает препарат по ампулам и упаковывает.
Разработчиком препарата стала американская компания Bioverativ, ориентированная на создание медикаментов, помогающих при гемофилии и других редких болезнях. В 2018 году её купила французская компания Sanofi за 11,6 миллиарда долларов, и работа над препаратом продолжилась. В 2023 году он был сертифицирован FDA, а европейское одобрение получил в 2024 году.
В августе 2025 прошлого года благотворительный фонд «Круг добра» включил внесэфанесоктоког альфа в перечень закупок. Причиной этому послужило внесение гемофилии А в список заболеваний, с лечением которых помогает этот фонд. Статистика показывает, что начиная с августа 2025 года препарат «Алтувокт» используют уже семь пациентов.
В 2020 году компании «Соби» и «Скопинфарм» подписали соглашение о постепенной локализации производства препарата от гемофилии эфмороктоког альфа на заводе российского партнёра в Рязанской области, как сообщалось тогда.
Источник: INVANEWS
Специально для Агентства Особых Новостей (on24.media)
Фото с сайта из открытых источников
