Лекарства, которых ждали годами, появятся быстрее: Минздрав меняет правила…
Редкие и жизненно важные лекарства появятся в России быстрее — Минздрав планирует ускорить регистрацию уникальных препаратов.
Для людей с инвалидностью и редкими (орфанными) заболеваниями появление каждого нового эффективного лекарства — это шанс на облегчение боли, сохранение бытовой самостоятельности или даже полное спасение жизни. Однако раньше путь инновационных зарубежных и отечественных препаратов от лаборатории до российской аптеки или больницы мог занимать годы из-за долгих бюрократических процедур.
Скоро ситуация должна измениться. Минздрав России подготовил проект постановления, который позволит регистрировать действительно необходимые и уникальные лекарства по ускоренной схеме.
После принятия Постановления разработчики или поставщики лекарств смогут подавать в Минздрав специальное обращение о том, что их препарат имеет «особую значимость».
По результатам заявки эксперты министерства оценят: действительно ли препарат жизненно важен для здоровья россиян и превосходит ли он по своей эффективности те методы лечения, которые уже есть в стране.
Если препарат докажет свою уникальность и высокую ценность для пациентов (что особенно актуально для редких генетических, неврологических и аутоиммунных диагнозов), его экспертиза пройдёт по «быстрому треку».
Очень часто современные эффективные медикаменты, например, для лечения СМА, рассеянного склероза, миопатии или орфанных болезней, существуют в мире, но недоступны в РФ, в том числе из-за затяжной регистрации. Новое правило позволит сократить время ожидания. Жизненно необходимые препараты смогут попадать к пациентам в разы быстрее, спасая здоровье и предотвращая тяжёлую инвалидизацию.
Источник: Vademecum
Специально для Агентства Особых Новостей (on24.media)
Иллюстрации автора
