Минздрав РФ утвердил обновленный список признаков, указывающих на возможные нарушения обязательных требований при проведении федерального государственного контроля за безопасностью донорской крови и ее компонентов. Один из пунктов включает в себя отсутствие информации о доноре, который сделал донацию в России, в системе ЕИБД в течение десяти дней, а также отсутствие информации о процессе обращения собранной крови и ее компонентов, а также о деятельности организаций, занимающихся обращением донорской крови. Этот показатель был выявлен в результате анализа правоприменительной практики контрольной деятельности.
Документ не нарушает обязательных требований безопасности донорской крови, однако может указывать на возможные нарушения и угрозу нанесения вреда охраняемым законом ценностям. Перед включением в список индикаторов риска было установлено два критерия, включая увеличение на 20% количества трансфузий свежезамороженной плазмы по итогам года по сравнению с предыдущим, при условии отсутствия роста количества реципиентов на 20%. Также в перечне указано увеличение на 10% объема неиспользованной донорской крови и (или) ее компонентов.
В сентябре 2023 года Минздрав впервые внес изменения в список индикаторов риска, указывая, что в случае нарушений Федеральное медико-биологическое агентство получит право на проведение внеплановой проверки субъекта, занимающегося заготовкой, хранением и транспортировкой донорской крови и ее компонентов.
Источник: Vademecum
Алексей Дмитриев, специально для Агентства Особых Новостей (on24.media)
Фото из открытых источников