Минздрав предложил продлить срок действия постановлений об особенностях обращения лекарств в случае дефицита из-за санкций и чрезвычайных ситуаций. Предполагается, что особый режим будет действовать до 2028 года. Для этого планируется внести изменения в некоторые акты правительства, сроки действия которых также будут продлены.
Причиной установления такого режима в условиях санкций является отсутствие ресурсов для самостоятельного пополнения и покрытия рынка лекарственных препаратов силами собственной фармацевтической промышленности.
До 31 декабря 2027 года предлагается продлить действие постановлений правительства № 593 от 05.04.2022 (особенности обращения лекарств в случае дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций) и № 440 от 23.03.2022 (особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат, в случае дефектуры или риска ее возникновения из-за санкций).
Постановления № 441 от 03.04.2020 (особенности обращения лекарств, которые предназначены для применения в условиях возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также заболеваний, полученных из-за воздействия неблагоприятных химических, биологических и радиационных факторов), № 552 от 01.04.2022 (особенности обращения, включая особенности госрегистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры из-за санкций) и № 430 от 03.04.2020 (особенности обращения медизделий, включая их госрегистрацию) будут действовать до 1 января 2028 года.
Также рассматривается вопрос об уникальных аспектах внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат при возможной дефектуре или риске из-за санкций.
Источник: Медвестник
Алексей Дмитриев, специально для Агентства Особых Новостей (on24.media)
Фото из открытых источников
