Биотехнологическая компания Insilico Medicine запустила третью фазу клинических испытаний рентосертиба (ISM001‑055). Это экспериментальное средство должно стать первым пероральным ингибитором TNIK, применяемым при идиопатическом лёгочном фиброзе.
Основой для новейшего препарата послужили биологическая цель, которую обнаружили при помощи ИИ, и особая малая молекула. Это средство должно помочь при прогрессирующей с возрастом болезни лёгких, для лечения которой на данный момент почти ничего нет. Оно не просто замедляет образование рубцовой ткани в лёгких, а действительно лечит.
Разработчики говорят, что это первый в медицине случай, когда молекула, полностью сгенерированная ИИ для цели, обнаруженной им же, дошла до почти финального этапа испытаний. Рентосертиб разрабатывался исключительно с использованием платформы Pharma.AI от Insilico: поиск цели вёлся через PandaOmics, конструирование молекулы — через Chemistry42, а предсказание исходов выполнялось с помощью inClinico.
Опираясь на алгоритмы PandaOmics и Chemistry42, ИИ выделил киназу TNIK как новую терапевтическую мишень — это белок, отвечающий за ключевые процессы фиброза и воспаления в организме.
Третья стадия проверок стала возможна после успешного завершения исследования GENESIS-IPF Phase IIa, где принимал участие 71 пациент из 22 больниц Китая. В группе, принимавшей 60 мг препарата раз в сутки, средний показатель форсированной жизненной ёмкости лёгких вырос на +98,4 мл за 12 недель, тогда как у пациентов на плацебо он снизился на 20,3 мл.
В заключительной фазе будут задействованы 320 пациентов с диагнозом идиопатический лёгочный фиброз. Эксперимент, который направлен на подтверждение эффективности препарата, продлится 52 недели.
Результаты предыдущих стадий тестирования были опубликованы в изданиях Nature Biotechnology и Nature Medicine. В феврале 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) наделило средство статусом орфанного препарата для лечения идиопатического лёгочного фиброза.
Источник: INVANEWS
Специально для Агентства Особых Новостей (on24.media)
Фото из открытых источников
